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司帕生坦杂质对照品——为药物质量控制研究提供精准杂质对照支撑 

司帕生坦（Sparsentan）于2023年在美国获批上市。在药物研发及质量一致性评价持续推进的背景下，司帕生坦相关原料药及制剂的质量控制研究日益受到关注，对杂质对照品的需求稳步增长。

司帕生坦合成涉及联苯母核构建、磺酰胺缩合、螺环杂环形成等多步反应，分子结构复杂，易产生工艺杂质、降解杂质及中间体残留。研究发现，该化合物在酸性、过氧化物和光降解条件下会出现显著降解，光照和氧化降解产物是质量控制中需重点关注的杂质类型。杂质谱系的全面解析对于分析方法开发、方法验证（AMV）及稳定性研究具有重要意义。

湖北摩科产品核心优势 

谱系全面——覆盖多个编号杂质，以及甲基杂质、氯代杂质、开环杂质、甲氧基甲基杂质、乙氧基甲基酸杂质等专属品种

高纯度——核心产品纯度≥95%（HPLC），部分可达98%-99%，批次稳定性良好

图谱齐全——随货提供COA、MS、¹H-NMR、HPLC图谱；可额外提供¹³C-NMR、IR、UV、水分、TGA、QNMR、二维谱等

规格多样——10mg/15mg/20mg/25mg/50mg/100mg/200mg/500mg/1g，覆盖研发全周期

现货供应——常年备库，常规品种可及时发货

定制服务——支持稀有杂质一对一定制合成 

应用场景 

新药研发与仿制药一致性评价

杂质谱解析与工艺优化

质量方法学验证（HPLC/LC-MS）

稳定性研究（光/酸/氧化降解杂质监测）

中间体及工艺杂质残留控制

注册申报（ANDA/NDA/DMF）

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