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司帕生坦杂质对照品——现货直发，图谱齐全，规格多样，当日即达

在药物研发及质量一致性评价持续推进的背景下，司帕生坦相关原料药及制剂的质量控制研究日益受到关注，对杂质对照品的需求稳步增长。

在药物研发及一致性评价过程中，杂质控制是确保药品质量的核心环节。司帕生坦的合成涉及联苯母核构建、磺酰胺缩合、螺环杂环形成等多步反应，分子结构中含有联苯基、磺酰胺基、异噁唑环及二氮杂螺环等复杂基团，合成路线较长，易产生工艺杂质、降解杂质及中间体残留等多种杂质类型。

研究发现，司帕生坦在酸性、过氧化物和光降解条件下会出现显著降解，因此光照和氧化降解产物是质量控制中需重点关注的杂质类型。杂质谱系的全面解析对于分析方法开发、方法验证（AMV）及稳定性研究具有重要意义。杂质对照品可用于分析方法开发、方法验证、质量控制应用、ANDA申报以及商业生产流程中的有关物质检查。

四大优势，助力研发无忧

实验室现货，当天可发

我们常年保持稳定的现货库存，每天下午4点前的现货订单，当天发货。顺丰直送，常规品1~2周内到货，紧急采购需求可加急处理，确保您的研发进度不受供货周期影响。

图谱资料齐全，为申报省心

每批产品随货提供质量证书（COA）、高分辨质谱（MS）、氢谱（¹H-NMR）、液相（HPLC）确证图谱及纯度证明资料。

可根据注册申报需要，额外提供碳谱（¹³C-NMR）、红外（IR）、紫外（UV）、水分测定、残留溶剂检测、TGA热重、QNMR定量、二维谱等深度检测数据。全套质量资料可直接作为药物质量研究的辅助评审材料，为您的注册申报提供完整的数据支撑。

规格多样可选，适配全周期需求 

提供10mg、15mg、20mg、25mg、50mg、100mg、200mg、500mg、1g等多种包装规格，您可按需灵活选择。从早期方法开发的小试用量，到中试放大与GMP批次检测的大批量需求，匹配研发生产全周期。 

 品质保障，数据可靠

核心杂质对照品纯度不低于95%（HPLC），部分产品纯度可达98%～99%以上。出库产品均经LCMS、HPLC、核磁等多种检测手段联合确证，确保结构准确性与批次间稳定性。

应用场景

新药研发与仿制药一致性评价 · 杂质谱解析与合成工艺优化 · 质量方法学验证（HPLC/LC-MS）· 稳定性研究（光/酸/氧化降解杂质监测）· 中间体及工艺杂质残留控制 · 注册申报（ANDA/NDA/DMF）

欢迎广大医药研发单位、制药企业及科研机构来电咨询！获取完整杂质产品目录与技术资料，请联系我们的销售工程师。

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