湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223

卡比多巴（Carbidopa）是一种外周脱羧酶抑制剂，常与左旋多巴按特定比例配伍制成复方制剂使用。随着仿制药一致性评价及新药研发工作的持续推进，卡比多巴相关原料药及制剂的质量控制研究日益受到关注，对杂质对照品的需求稳步增长

在药物研发及一致性评价过程中，杂质控制是确保药品质量的核心环节。卡比多巴的合成涉及多步反应，分子结构中含有儿茶酚结构及手性中心，易产生工艺杂质、降解杂质及手性异构体等多种杂质类型。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》（2020年版）明确规定：“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料”，杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。

齐全的杂质谱系可帮助研发人员解析杂质生成路径、优化工艺参数、建立稳健的有关物质检测方法，确保产品符合法规标准要求。

湖北摩科产品核心优势

杂质谱系全面，覆盖EP/USP药典全系列

卡比多巴杂质涵盖合成中间体、工艺副产物、降解产物及手性异构体等品类，满足原料药及制剂研发、一致性评价、ANDA/NDA注册申报等多场景需求。

实验室现货，当天可发

我们常年保持稳定的现货库存，卡比多巴杂质A/B/D/E/F/G/J等系列品种均备有现货，核心编号杂质同步备货，每天下午16:00前的现货订单当天发货。该项目杂质全套齐全，现货供应，1-2周到货，确保您的研发进度不受供货周期影响。

图谱资料齐全，为申报省心

每批产品随货提供质量证书（COA）、高分辨质谱（MS）、氢谱（¹H-NMR）、液相（HPLC）确证图谱及纯度证明资料。可根据客户注册申报需要，额外提供碳谱（¹³C-NMR）、红外（IR）、紫外（UV）、水分测定、TGA热重、QNMR定量、二维谱等深度检测数据。同时提供图谱解析服务与合成路线参考。

规格多样可选，适配全周期需求

提供10mg/25mg/50mg/100mg/1g等多种包装规格，可按需灵活选择。10mg/25mg适用于方法学验证与小试研究，50mg/100mg支撑中试放大与批次检测需求，满足从方法开发、工艺优化到GMP批次检测的不同阶段需求。

应用场景

新药研发与仿制药一致性评价 · 杂质谱解析与合成工艺优化 · 质量方法学验证（HPLC/LC-MS）· 稳定性研究（降解杂质监测）· 起始物料及中间体残留控制 · 药典标准符合性研究（ChP/EP/USP）· 亚硝胺杂质专项筛查 · 注册申报（ANDA/NDA/DMF）

为何选择我们？

- 多年药物杂质领域经验，拥有杂质对照品研发与生产实力，自有研发实验室可承接各类杂质定制合作

- 产品库丰富，卡比多巴杂质品种齐全，涵盖EP药典A-J全套杂质系列及众多编号杂质，现货超20000种杂质对照品

- 质量体系完善，出库LCMS+HPLC+核磁多重检测，随货提供全套申报图谱与COA，纯度不低于95%

- 响应及时，提供免费杂质图谱解析服务与合成路线参考，协助客户处理发补及一致性评价等需求

订货信息

- 规格包装：10mg / 25mg / 50mg / 100mg / 200mg / 500mg / 1g 按需定制

- 保存条件：低温保存（2~8℃）、超低温保存（-20℃），部分产品需避光保存，具体以COA为准

- 随货资料：COA、质谱（MS）、氢谱（NMR）、液相（HPLC）图谱；可额外提供碳谱、红外、紫外、水分、TGA、QNMR、二维谱等

- 定制服务：杂质对照品定制合成 + 结构解析鉴定

欢迎咨询合作：

湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223