湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223

在国内仿制药研发持续推进的背景下，阿贝西利原料药及制剂的质量控制研究日益受到关注，对杂质对照品的需求稳步增长。

阿贝西利分子结构含有苯并咪唑环、磺酰基、哌嗪环、嘧啶氨基键等多个易降解位点，合成路线涉及多步偶联反应，易产生工艺杂质、降解杂质及基因毒性杂质等多种类型。杂质研究是质量研究和申报评审的关键环节，对照品作为分析的“标尺”，直接影响检测结果的准确性和可靠性。

 产品核心优势

杂质谱系全面，覆盖多类别杂质 

我们覆盖阿贝西利工艺杂质（合成中间体、副产物、脱氟类似物）、降解杂质（氧化、水解、光照条件下产生的N-氧化物及开环产物），以及亚硝胺类基因毒性杂质等全品类杂质对照品，杂质1至杂质96等多个编号齐全，满足从分析方法开发到ANDA申报的全流程需求。

高纯度保障，数据可靠

核心杂质对照品纯度不低于95%。产品经HPLC、NMR、MS三重表征确证，确保结构准确性与批次间稳定性。出库标准液相（HPLC）纯度不低于95%，特殊杂质低于95%时提前说明。

现货充足，当天发货

阿贝西利全套杂质现货供应，每天下午16:00前订单当天发货，1-2周到货，紧急需求可加急处理。自主研发实验室涵盖98%以上前沿仿制药项目，确保研发进度不受供货周期影响。

图谱资料齐全，支持注册申报

每批产品随货提供质量证书（COA）、高分辨质谱（MS）、氢谱（¹H-NMR）、液相（HPLC）确证图谱。可根据申报需要，额外提供碳谱（¹³C-NMR）、红外（IR）、紫外（UV）、水分测定、残留溶剂、TGA热重、QNMR定量、二维谱等深度检测数据。全套质量资料可直接作为药物质量研究的辅助评审材料。

规格灵活，定制支持

提供10mg/25mg/50mg/100mg/200mg/1g等多种包装规格。对于稀有杂质或特定结构要求，提供一对一定制合成与结构鉴定服务。

 应用场景

新药研发与仿制药一致性评价 · 杂质谱解析与合成工艺优化 · 质量方法学验证（HPLC/LC-MS）· 稳定性研究（氧化/水解/光照降解杂质监测）· 基因毒性杂质筛查 · 注册申报（ANDA/NDA/DMF）

欢迎广大医药研发单位、制药企业及科研机构来电咨询！获取完整杂质产品目录与技术资料，请联系我们的销售工程师。

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