湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223

酮洛芬分子含有一个手性中心，化学结构中含有苯甲酰基、丙酸侧链等多活性官能团，在合成工艺及储存过程中易产生多种工艺杂质、降解产物及手性异构体。该类杂质化学结构相近、分离难度大，是酮洛芬药品质量研究、方法学验证、稳定性试验及注册申报的关键考察内容。在仿制药一致性评价的审评实践中，杂质研究始终是质量等同性评价的核心环节，杂质谱的完整性与准确性直接影响申报进程。

我们供应酮洛芬全系列杂质对照品，覆盖药典杂质及研究所需的主流杂质类别：

EP/USP药典杂质 —— 包括EP杂质A（CAS 66067-44-5）、EP杂质B（CAS 22071-22-3）、EP杂质C（CAS 68432-95-1）；EP杂质D（CAS 107257-20-5）、EP杂质E（CAS 59512-16-2）；EP杂质F（CAS 42872-30-0），以及EP杂质G、H、I、J、K、L等共计十余种药典品种。

工艺杂质与降解杂质 —— 涵盖中间体残留、副产物及氧化降解产物等类型，包括杂质10至杂质29等多系列品种，部分品种纯度可达98%以上，满足方法开发与杂质谱对比的全部需求。

手性异构体与同位素内标 —— 包括（R）-酮洛芬（CAS 56105-81-8）、（S）-酮洛芬（CAS 22161-81-5）等单一对映体，适用于异构体控制和质谱定量分析。

高纯质控 · 数据全程可溯，申报合规无忧

产品HPLC纯度普遍达95%以上，多款主流品种可达98%~99%。每批次附带完整合规资料包：COA证书、¹H/¹³C核磁共振图谱、高分辨质谱、HPLC纯度图谱及结构确证资料。数据全程可追溯，直接用于分析方法开发、工艺验证及注册资料递交。

现货高效 · 规格灵活，定制合成并行

常备10mg/15mg/25mg/50mg/100mg/1g多种包装规格，主流品种现货快速出库，满足日常质控与项目加急需求。稀缺杂质可提供毫克至克级定制合成服务，支持特殊杂质的制备分离与结构鉴定，确保研发项目不因杂质缺货而中断。

更多杂质项目需求，欢迎咨询合作：

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