湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223

随着国内仿制药研发与一致性评价工作的深入推进，占诺美林相关原料药及制剂的质量控制需求持续增长，杂质对照品的配套需求也随之上升。

占诺美林化学结构中含有1,2,5-噻二唑环、四氢吡啶环及己氧基侧链等多类官能团，合成路线涉及杂环构建、烷基化及甲基化等多步反应，易产生工艺杂质、降解杂质及亚硝胺杂质等多种类型。其中，N-亚硝基类杂质因法规层面较强的关注度，已成为杂质研究的重点考察内容。同时，部分杂质还包含去甲基化衍生物、氧化物（如砜类杂质等）及二聚体等丰富品类，杂质谱系复杂，分离难度高。基于上述背景，一套品类齐全、质量可靠的杂质对照品，是质量研究、方法学验证及注册申报过程中不可或缺的重要支撑。

实验室新出现货，响应及时

我司近期已备齐占诺美林相关杂质现货品种，涵盖多类已知杂质及工艺杂质。常备包装规格包括10mg/25mg/50mg/100mg等多种规格，现货品种可实现快速交付，满足日常质控检测及项目加急需求。

高纯度保障，数据合规

在杂质研究中，对照品的纯度直接决定分析结果的可靠性。我们坚持高标准质控流程，核心杂质品种纯度稳定维持在98%以上，部分可达98%~99%。每批次产品均配备完整合规资料包：COA检测证书、¹H NMR/¹³C NMR核磁共振图谱、高分辨质谱、HPLC纯度图谱及结构确证资料。同时可根据客户需求，提供红外、紫外、TGA热重、二维谱等附加图谱，为方法开发、工艺验证及注册资料递交提供全方位数据支撑。

定制匹配，覆盖未知需求

除常规现货品种外，我司长期支持稀有杂质及新型降解产物的定制合成服务。针对工艺研发过程中出现的未知杂质、稳定性考察中降解路径不明确的副产物，或申报发补阶段新增的特定杂质，均能提供从定制合成到结构确证的全流程技术响应，助您打破因杂质缺失而卡壳的研发困局。

谱图齐全，纯度过硬，现货即发，期待您的咨询选购！

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