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利格列汀（Linagliptin）原研药中国化合物专利已于2023年8月到期，2024年12月被纳入第十批国家集采，国内多家企业中标。截至2025年，已有多家药企的利格列汀片及复方制剂相继获批上市，仿制药市场竞争日益激烈-。

在利格列汀原料药及制剂的研发与质量控制过程中，杂质对照品是分析方法开发、方法验证（AMV）和质量控制（QC）的关键标准物质。目前该品种已被美国药典（USP）正式收录，USP已推出4种官方分析杂质用于其质量控制研究。 

针对利格列汀杂质研究需求，我们提供完整的杂质对照品解决方案：

覆盖全面：系列利格列汀杂质对照品涵盖药典规定的有关物质、工艺杂质、降解产物及对映异构体，全面支持杂质谱的系统构建。

资料完备：随货提供COA质检报告及结构确证图谱，含氢谱（HNMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC），还可根据客户要求提供碳谱（CNMR）、红外（IR）、紫外（UV）、二维谱等额外图谱资料。 

灵活供货：提供20mg、25mg、50mg、100mg等多种规格选择。部分品种现货供应，定制需求可安排2-5周交付。

配套服务：可提供图谱解析服务及合成路线参考，满足ANDA/NDA申报及药检所发补的各类需求。

欢迎联系获取利格列汀杂质对照品列表与报价。

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