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恩那度司他（Enarodustat）是一种小分子化合物，其杂质对照品在药物质量研究与控制中不可或缺。随着相关制剂项目增多，对杂质参考物质的种类、纯度及供货效率提出了更高要求。本系列产品即为此需求而设计。

产品覆盖：

工艺杂质——中间体残留、特定副产物（共10余种）

降解产物——强制降解及长期放置产生的相关杂质

有关物质——用于限度检查及系统适用性的对照品

残留溶剂与无机杂质——符合一般质量控制要求

产品特点：

高纯度：HPLC纯度≥95%，部分批次可达99%+

结构确证：提供¹H-NMR、MS、HPLC、IR等联合表征谱图

合规支持：生产及质控遵循ICH及国内外药典相关要求

现货充足：常用品种备有库存，常规规格当日可发

灵活定制：可承接杂质合成与纯化定制服务

随货资料：

出库杂质附带：COA报告 · ¹H-NMR谱图 · MS谱图 · HPLC谱图 · IR谱图（部分含定量NMR数据）

典型应用：

原料药及制剂有关物质检查的方法学验证

稳定性研究中杂质峰定位与含量监测

仿制药申报（ANDA）及变更研究中的杂质谱分析

合成工艺优化中的副产物与中间体监控

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