迪高替尼（Delgocitinib）是一种外用JAK抑制剂。2020年，迪高替尼软膏在日本首次获批上市；2024年，迪高替尼乳膏）在英国、欧盟等地获批。随着国内相关制剂项目的推进及仿制药研发布局的展开，高纯度、可溯源的杂质对照品需求持续增长。我们现推出迪高替尼杂质对照品系列，旨在为药物分析实验室提供稳定、合规的参考物质。

品类丰富，覆盖主要杂质类型

本次上新的杂质对照品库涵盖工艺杂质、降解产物、有关物质、非对映异构体杂质、对映异构体杂质等常见类别。具体包括迪高替尼对映异构体杂质（CAS: 1263774-60-2）、非对映异构体杂质1及杂质2、迪高替尼杂质1至杂质6等多种相关物质。

多技术联合定值，质量可靠

每批杂质对照品均经HPLC、MS、¹H-NMR等技术联合表征，纯度控制在95%以上，并提供完整的COA质检报告及结构确证图谱（含氢谱、质谱、液相图谱等）。所有资料齐全，便于客户归档及申报使用。

现货库存与灵活服务

常用杂质品种已实现批量制备，常规规格可及时发货。同时支持10mg/25mg/50mg/100mg等多规格分装，以及非常规杂质的定制合成服务，以满足不同研发阶段和特殊项目的个性化需要。 

适用场景示例

- 原料药及制剂中有关物质的方法学验证与限度检查

- 加速及长期稳定性试验中杂质峰的定位与定量

- 仿制药申报（ANDA）及DMF申报中的杂质谱分析

- 未知杂质的识别及基因毒性潜力评估

迪高替尼杂质对照品——品类多·纯度高·资料全·供货稳，为您的药物质量研究工作提供可靠支撑。

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