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| 产地 | 武汉 |
| 品牌 | 摩科MOLCOO |
| 货号 | D036006 |
| 用途 | 药物科研 |
| 包装规格 | 20-500MG |
| 纯度 | 98% |
| CAS编号 | |
| 是否进口 | 否 |
湖北摩科多西环素杂质对照品｜覆盖EP指定杂质，助力有关物质研究
产品信息：
| 产品编号： | D036006 |
| 英文名： | Doxycycline EP Impurity B |
| 英文别名： | (4S,4aR,5S,5aR,12aS)-4-(dimethylamino)-3,5,10,12,12a-pentahydroxy-6-methylene-1,11-dioxo-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydrotetracene-2-carboxamide |
| CAS号： | 914-00-1 |
| 分子式： | C22H22N2O8 |
| 分子量： | 442.42 |
湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223
多西环素（Doxycycline）属于四环素类化合物，其合成以土霉素为原料，经半合成工艺制得。合成过程中可能产生差向异构体、结构类似物及相关工艺杂质。其中部分杂质（如杂质C）在相关研究中被认为属于需要重点关注的杂质。
多西环素分子结构中含有多个手性中心，其杂质谱以手性差向异构体和结构类似物为主要特征。欧洲药典（EP）多西环素专论共收录6个杂质，其中指定控制杂质4个，其他可检出杂质2个。杂质A、C、D均为不同手性位点的差向异构体，结构相似度高；杂质F（2-乙酰-2-脱氨甲酰多西环素）相对保留时间紧邻主峰，是色谱分离中的难点。
杂质对照品作为分析检测的参考物质，在方法开发、系统适用性试验及质量控制等场景中发挥着重要作用。
多西环素杂质对照品系列，涵盖EP指定杂质及多种相关物质，经过结构确证和纯度标定，主要应用于药物研发中的有关物质研究和检查。
核心特点
结构确证
针对多西环素多手性中心结构特点，通过核磁共振、高分辨质谱等多重谱学技术完成结构确证。
纯度标定
主产品纯度不低于95%，部分品种纯度可达97%以上。
方法适配
优化产品理化形态，适配HPLC-UV、HPLC-MS等检测体系。
供应规格
多规格供应（10mg/25mg/50mg/100mg等），支持定制合成。
资料配套
随货附带COA报告，包含HPLC、MS、HNMR等检测图谱。
四、杂质系列清单
1.多西环素EP杂质A，3219-99-6（游离碱）；41411-66-9（盐酸盐），EP指定杂质，差向异构体
2.多西环素EP杂质B， 3963-95-9 ，EP指定杂质
3.多西环素EP杂质C， 6543-77-7 ， EP指定杂质，差向异构体
4.多西环素EP杂质D， 97583-08-9 ， EP指定杂质，差向异构体
5.多西环素EP杂质E，79-57-2， EP其他可检出杂质
6.多西环素EP杂质F，122861-53-4 ， EP其他可检出杂质，紧邻主峰出峰
注：以上为EP药典规定杂质，更多杂质品种欢迎咨询获取完整目录。
应用方向
分析方法开发与验证
用于色谱方法开发、系统适用性试验及方法验证。
有关物质检查
用于多西环素药物研发中的有关物质研究和检查。
杂质谱研究
用于杂质谱考察，助力杂质来源解析与工艺优化。
稳定性考察
追踪贮存过程中差向异构体及降解产物的变化趋势。
申报资料支持
适用于ANDA、NDA及DMF申报中的分析方法开发与质量控制。
增值服务
配备专业研发团队与自有实验室，提供未知杂质分离制备、定制合成等服务。
行动号召
即刻联系我们，获取完整多西环素杂质对照品目录与技术资料。
湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223
