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随着恩塞芬汀（Ensifentrine）药物专利到期临近，国内仿制药研发竞争日趋激烈。

在此背景下，高纯度、可溯源的恩塞芬汀杂质对照品，成为确保仿制药质量研究、加速注册申报成功的关键。我们为您提供专业的杂质对照品解决方案，助力您的项目高效推进。

产品核心优势

品种齐全，覆盖关键杂质

提供恩塞芬汀系列杂质对照品，包括但不限于：

- N-亚硝基恩塞芬汀

- 恩塞芬汀异构体杂质

-恩塞芬汀杂质2 （CAS：298680-38-3）

-恩塞芬汀杂质6（CAS：3067475-17-3）

- 恩塞芬汀杂质7（CAS: 3097346-53-4）

- 恩塞芬汀杂质13（CAS: 2169053-06-7）

品质保障，数据完备

- 纯度 >95%，满足杂质定性与定量分析需求

- 随货提供COA、质谱（MS）、氢谱（H-NMR）、HPLC等完整分析数据

- 可根据需求提供C-NMR、TGA、QNMR、IR、UV、二维谱等深度表征数据

灵活供应，响应迅速

- 规格：10mg / 25mg / 50mg / 100mg / 1g

- 现货供应，当天发货，满足紧急发补需求

- 支持杂质定制合成服务

合规支持，助力申报

产品严格依据ICH、CDE、FDA相关要求研发生产，为您的药物质量研究、杂质谱控制及注册申报提供可靠支持。

适用场景

- 恩塞芬汀仿制药研发中的杂质谱研究与控制

- 原料药及制剂生产过程中的有关物质检测

- 药品注册申报中的杂质对照品需求

- 稳定性研究中降解产物的定性与定量分析

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