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帕唑帕尼（Pazopanib）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂。在仿制药研发及一致性评价持续推进的背景下，其原料药及制剂的质量控制研究日益受到关注。

帕唑帕尼合成路线较长，涉及吲唑环构建、嘧啶偶联、磺酰胺缩合等多步反应，易产生工艺杂质、降解杂质及中间体残留等多种杂质类型。2025年7月，USP在药典论坛PF51(4)发布了盐酸帕唑帕尼和帕唑帕尼片的新各论提案，杂质研究的重要性进一步凸显。

杂质对照品可用于分析方法开发、方法验证（AMV）、质量控制（QC）及ANDA申报中的有关物质检查。

产品核心优势 

杂质谱系全面覆盖EP/USP相关杂质、工艺杂质、基因毒性杂质，以及杂质1至杂质70多个编号品种，涵盖合成中间体、工艺副产物、降解产物、二聚体、区域异构体及亚硝胺等全品类。

高纯度保障核心杂质纯度不低于95%（HPLC），部分达98%-99%。

图谱资料齐全随货提供COA、MS、¹H-NMR、HPLC图谱；可额外提供¹³C-NMR、IR、UV、水分、TGA、QNMR、二维谱等深度检测数据，全套资料可直接用于注册申报。

现货供应，响应迅速该项目杂质全套齐全，常年备有稳定现货，1-2周到货。

规格灵活，支持定制提供10mg至1g多种规格，满足从方法验证到GMP批次检测的不同需求。稀有杂质可一对一定制合成与结构鉴定。 

应用场景

新药研发与仿制药一致性评价

杂质谱解析与合成工艺优化

质量方法学验证（HPLC/LC-MS）

稳定性研究（降解杂质监测）

基因毒性杂质筛查

注册申报（ANDA/NDA/DMF）

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