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拉莫三嗪（Lamotrigine）为三嗪类化合物，化学结构中含有1,2,4-三嗪环及二氯苯基取代基，合成路线涉及缩合、环合等多步反应。在实际生产中，易生成氧化杂质、位置异构体、水解产物、二聚体及基因毒性杂质等多种工艺相关杂质。来源清晰、数据完备的杂质对照品，是该品种研发与质控中不可或缺的支撑要素。

杂质对照品的重要作用

杂质对照品贯穿拉莫三嗪药物研发与生产的多个环节：

- 用于色谱方法系统适用性试验中杂质的定位与分辨

- 作为外标法定量的参照物质，确保杂质限度计算的准确性

- 辅助合成工艺的排查与优化，识别关键杂质的生成节点

- 支持稳定性研究中降解产物的持续追踪

- 为注册申报（ANDA等）中杂质谱资料提供数据支撑

湖北摩科产品优势

- 覆盖完整：涵盖EP药典标准列明的杂质。同时提供N-氧化物等品类，满足体系化研究需求

- 数据完备：每批次随附COA、¹H NMR、MS及HPLC纯度图谱，纯度HPLC≥95%，部分批次可达98%以上。可应要求提供¹³C NMR、IR、UV等补充数据

- 响应快捷：常备现货，紧急需求优先处理

服务说明

- 规格：10mg、25mg、50mg、100mg等可选

- 定制服务：杂质合成、制备分离、未知杂质鉴定

- 稳定同位素标记物同步供应

欢迎咨询合作：

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