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作为芳香族氨基酸羟化酶的天然辅因子，沙丙蝶呤参与苯丙氨酸、酪氨酸及神经递质多巴胺、血清素的合成，其药品质量直接关乎效果。

7,8-二氢蝶呤（7,8-Dihydropterin）是沙丙蝶呤原料药及相关制剂中重要的有关物质杂质。该杂质来源于四氢生物蝶呤的有氧氧化过程——不稳定的醌型二氢生物蝶呤会迅速重排形成7,8-二氢蝶啶类化合物。随着各国药品监管机构对杂质研究的持续收紧，精准、可靠的杂质对照品已成为沙丙蝶呤药品注册评审与商业化生产中不可或缺的“质量标尺” 。

产品优势：

品种齐全，覆盖核心杂质谱

我们提供7,8-二氢蝶呤及沙丙蝶呤系列杂质对照品，涵盖药典及非药典杂质

高纯品质，数据完整可靠

- 纯度规格： ≥95%（HPLC），部分产品可达98%以上

- 随货提供完整COA： 包含结构确证（MS、¹HNMR、¹³CNMR等）、检查项（HPLC、水分、残留溶剂）、含量计算等全套资料

灵活供应，快速响应

- 多种规格： 10mg、25mg、50mg、100mg及更大包装，可按客户需求定制

- 现货充足： 常备库存，快速发货

- 定制合成： 支持杂质定制合成服务

- 一站式采购： 从杂质对照品到技术支持，专业团队全程对接

应用场景：

药物研发与质量控制

用于沙丙蝶呤原料药及制剂研发过程中的有关物质研究和检查，为方法学验证提供可靠参照。

药品注册与申报

7,8-二氢蝶呤可用于简化新药申请（ANDA）的分析方法开发、方法验证（AMV）及质量控制（QC）应用。随附完整结构确证图谱和COA，助力客户顺利通过申报。

基因毒性杂质控制

针对7,8-二氢生物蝶呤亚硝基杂质等基因毒杂质，提供高灵敏度检测用对照品，满足FDA及各国监管要求。

酶学与代谢研究

7,8-二氢蝶呤可作为蝶呤代谢途径研究的工具化合物，用于底物特异性研究及分析方法开发。

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