湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223

黄体酮（Progesterone）属甾体类化合物，其合成路线复杂，工艺杂质与降解杂质谱系繁多。欧洲药典（EP）11.0版Progesterone专论共收载12个可检出杂质，其中明确规定限度的指定杂质达11个。中国药典及USP对黄体酮有关物质亦设有严格的系统适用性与限度要求。精准、可靠的杂质对照品，是质量研究、分析方法验证与注册申报的基础支撑。

 产品核心优势

 全谱系覆盖，主流药典标准齐全

提供黄体酮全系列杂质对照品，涵盖EP等多国药典收载品种，覆盖起始物料杂质、中间体杂质、手性异构体杂质、降解杂质等完整谱系。

严格质量控制

- 纯度规格： ≥95%（HPLC），部分品种可达97%以上

- 多技术联合确证： 通过HPLC、MS、¹H-NMR等分析技术进行结构确证与含量标定

- 随货提供完整COA： 包含图谱及检测报告

合规支持

- 产品可用于ANDA分析方法开发、方法验证（AMV）及质量控制（QC）应用

- 可根据可行性提供针对USP或EP标准品的进一步可追溯性

- 全面符合中国药典、EP、USP等多法规要求

灵活供应

- 多种规格可选：10mg、25mg、50mg、100mg及更大包装

- 现货速发： 大部分产品现货供应

- 定制服务： 支持杂质定制合成与制备分离

适用方向

- 原料药及制剂研发中的有关物质研究

- 分析方法开发与验证（AMV）

- 商业化生产过程中的杂质定位、定性及定量分析

- 药品注册申报中的杂质研究资料准备

品质承诺

所有产品仅供科研实验及分析用途。专业团队提供全流程技术咨询，确保每一批次量值准确、可追溯。  

 获取更多信息

湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223

黄体酮杂质对照品——全谱系覆盖，精准可靠。