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丙戊酸钠（Sodium Valproate）属 branched-chain 羧酸类化合物，其合成工艺涉及酯化、水解等步骤，工艺杂质与降解杂质谱系较为复杂。欧洲药典（EP）、美国药典（USP）及中国药典对丙戊酸钠有关物质均设有严格的系统适用性与限度要求。精准、可靠的杂质对照品，是质量研究、分析方法验证与注册申报的基础支撑。 

产品核心优势

全谱系覆盖，主流药典标准齐全

提供丙戊酸钠全系列杂质对照品，涵盖多国药典收载品种，覆盖起始物料杂质、中间体杂质、工艺杂质、降解杂质等完整谱系。

严格质量控制

- 纯度规格：≥95%（HPLC），部分品种可达97%-99%

- 多技术联合确证：通过HPLC、MS、¹H-NMR等分析技术进行结构确证与含量标定

- 随货提供完整COA：包含HPLC、NMR、MS图谱及检测报告

合规支持

- 产品可用于分析方法开发、方法验证（AMV）及质量控制（QC）应用

- 全面符合EP、USP等多法规要求

- 结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料

 灵活供应

- 多种规格可选：20mg、25mg、50mg及更大包装

- 现货速发：大部分产品现货供应，16:00前下单当天发货

- 定制服务：支持杂质定制合成与制备分离

 适用方向

- 原料药及制剂研发中的有关物质研究

- 分析方法开发与验证（AMV）

- 商业化生产过程中的杂质定位、定性及定量分析

- 药品注册申报中的杂质研究资料准备

 品质承诺

所有产品仅供科研实验及分析用途。专业团队提供全流程技术咨询，确保每一批次量值准确、可追溯。

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丙戊酸钠杂质对照品——全谱系覆盖，精准可靠。