湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223

立他司特（Lifitegrast）是全球首个针对眼表炎,症的靶向小分子药物。关键时间窗口已至—— 立他司特原研进口制剂于2023年获NMPA批准上市。美国核心化合物专利2029年到期，中国化合物专利2030年到期。目前国内尚无仿制药获批上市，原研仍处于独占阶段。随着专利悬崖临近，国内仿制药企业的申报热情持续高涨。

杂质研究是仿制药申报的“必答题”，更是决定成败的关键。在立他司特原料药与制剂的研发、生产及质量研究过程中，杂质谱分析是质量控制、方法开发与资料申报的核心环节。

湖北摩科产品核心优势

一、全套杂质覆盖，一站式满足

从工艺杂质、降解杂质到对映异构体，我们提供立他司特全套杂质对照品。产品线涵盖杂质3、10、27、30、35、37、44、45、46、47、58、63、75、79等多种型号。品类覆盖全面，一站式满足各类科研与质控研究需求。

二、高纯品质，数据精准可靠

采用先进提纯技术，立他司特杂质对照品纯度高达97%-99.5%以上。每一批次均通过HPLC、NMR、MS等多维度严格检测，确保杂质含量精准可控。专业研发团队严格遵循标准化生产流程，确保所有对照品均具备优异的均匀性、稳定性与可溯源性。

三、图谱齐全，完全合规

每款立他司特杂质对照品均配备完整的HPLC、NMR、MS图谱及COA质检报告。可额外提供结构确证报告、结构符合性报告等，契合NMPA注册申报要求。所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求。

四、现货充足，极速发货

大部分产品常备现货，16:00前下单当天发货。告别“等货的困扰”，让您的实验计划与生产流程不受供货影响，高效推进不误工。

五、灵活定制，满足个性需求

提供灵活的定制化服务——无论是特殊规格的用量要求，还是针对特定杂质的定向研发，专业研发团队均可根据您的具体需求量身打造。从杂质分离、纯化到结构确证，全程严格把控质量。

为什么选择我们？

品种齐全——覆盖立他司特全套工艺杂质、降解杂质及异构体

高纯品质——纯度高达97%-99.5%以上，多维度严苛检测

合规无忧——全套COA、HPLC/NMR/MS图谱，满足注册申报要求

现货极速——常备现货，16:00前下单当天发货

灵活定制——特殊规格、定向研发均可量身打造

立他司特杂质对照品，为您的仿制药申报加速！

抢抓仿制药“黄金窗口期”，刻不容缓。

欢迎来电咨询，获取详细产品目录与报价！

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