湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223

在仿制药一致性评价持续深化、基因毒性杂质监管日趋严格的当下，高纯度、结构确证完整的杂质对照品，已成为药品研发与质量控制的战略资源。针对喹硫平（Quetiapine）原料药及制剂的质量研究需求，我们全新推出喹硫平全系列杂质对照品，覆盖药典强制杂质、关键工艺杂质及潜在降解杂质，为您的分析方法验证、系统适用性试验与日常放行检测提供可靠支撑。

为什么选择我们的喹硫平杂质对照品？

- 药典全面覆盖，满足多标准需求

产品涵盖药典列出的所有已知杂质，包括喹硫平相关杂质A、B、C、D、E、F等，以及重点监控的喹硫平N-氧化物、去乙氧基喹硫平、羟乙基哌嗪末端杂质等。同时提供各主要降解产物与工艺专属杂质，让杂质谱研究无盲区。

- 高纯度保证，数据真实可信

每一批次杂质对照品均经HPLC/GC、LC-MS、核磁共振波谱（¹H-NMR、¹³C-NMR）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）等多项技术进行结构确证与纯度标定。常规纯度可达95%以上，关键杂质提供99%+高纯品，含量赋值可溯源，附带详尽分析证书（COA）及结构确证图谱包。

- 现货稳定供应，缩短研发周期

我们建有喹硫平杂质常备库存，支持国内24小时内发货。同时提供定制合成服务，针对非药典杂质、手性异构体、同位素内标等特殊需求，从毫克级到克级快速响应，避免因缺货或定制周期拉长影响项目进度。

- 完整文件支持，满足合规审查

随产品提供全套质量文件，除COA外，还包括HPLC纯度图谱、MS谱图、NMR解谱说明、水分/残留溶剂检测结果等，可直接用于注册申报资料的附件，助您轻松应对CDE、FDA等审评要求。 

应用场景：

- 富马酸喹硫平原料药及片剂有关物质检查

- 系统适用性试验与相对响应因子计算

- 基因毒性杂质（如卤代烷烃、磺酸酯类）定量筛查

- 稳定性试验中未知降解产物的鉴定与定量

- 药典方法确认与转移

更多杂质项目需求，欢迎联系：

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