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氯氮平（Clozapine）合成工艺涉及二苯并二氮杂卓骨架的多步构建与哌嗪侧链的引入，工艺路线长、反应条件复杂，工艺杂质与降解杂质谱系较为多样。精准、可靠的杂质对照品，是质量研究、分析方法验证与注册申报的基础支撑。我们专业提供氯氮平全系列杂质对照品，涵盖药典所列杂质及非药典杂质、工艺相关杂质、降解产物等完整谱系，为您的药品研发、质量控制及注册申报提供坚实保障。

产品核心优势

全谱系覆盖，满足多类型杂质研究需求

我们供应氯氮平完整杂质对照品系列，涵盖EP杂质A、B、C、D等药典规定品种。其中，氯氮平EP杂质A（CAS: 50892-62-1）为8-氯-5,10-二氢-11H-二苯并二氮杂卓-11-酮，是合成过程中的关键中间体杂质；EP杂质B（CAS: 263366-81-0）为N-去甲基8-氯-5H-二苯并二氮杂卓二聚体杂质；EP杂质C（CAS: 6104-71-8）为开环相关杂质；EP杂质D（CAS: 65514-71-8）为2-[(2-氨基-4-氯苯基)氨基]苯基甲酮类降解产物。此外，我们还供应氯氮平N-氧化物（CAS: 34233-69-7）、N-亚硝基氯氮平（CAS: 156632-03-0）、去氯氯氮平（CAS: 1977-07-7）、氯氮平-5-N-葡萄糖醛酸苷（CAS: 390651-03-3）等多种工艺相关杂质与降解产物，以及杂质1至杂质14等多系列非药典杂质。

高纯度，品质可靠

产品纯度规格不低于95%（HPLC），部分品种可达98%乃至99%以上。严格的质量控制体系，确保分析结果的准确性与重现性。

完整分析数据，可溯源

每批产品随货提供全套结构确证及纯度证明资料，包括COA（分析证书）、HPLC、MS（质谱）、¹H-NMR（氢谱）等常规检测数据。企业根据自身需求，可另外提供C-NMR、TGA、QNMR、IR、UV、二维谱等。数据完整可溯源，助力申报无忧。

灵活供应，现货速发

提供10mg、20mg、25mg、50mg、100mg等多种规格，大部分产品现货供应，快速到货。同批次产品可确保多次采购一致性。

专业定制，攻克疑难杂质

支持杂质定制合成与制备分离服务，专业团队提供未知杂质分离纯化与结构鉴定服务。针对药典及非药典杂质等特殊需求，亦可提供定制化解决方案。

适用场景

- 原料药及制剂研发中的有关物质研究

- 分析方法开发与验证（AMV）

- 商业化生产过程中的杂质定位、定性及定量分析

- 药品注册申报（ANDA、DMF申报）中的杂质研究资料准备

选择我们的氯氮平杂质对照品，就是选择精准、全面、合规的杂质研究解决方案。欢迎随时咨询，获取详细产品目录与技术支持！

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