舒必利杂质对照品怎么选？EP药典7杂质全覆盖，现货当天发

做药物研发的朋友都知道，杂质对照品采购看着是小事，拖起进度来却是大事——规格不齐、纯度不够、数据不全、发货太慢，任何一个环节掉链子，整个项目都得等着。

 湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223

尤其像舒必利这样药典标准明确的品种，选型更得擦亮眼睛。

欧洲药典舒必利各论一共列了7个指定杂质（编号A到G），英国药典2025年版还追加了要求：每个非特定杂质不得超过0.10%。也就是说，做舒必利的质量研究，这7个杂质是绕不开的必答题。

湖北摩科舒必利杂质对照品优势：

品类齐全：EP杂质A至G全系列，一个不落

EP药典明确的7个舒必利杂质，湖北摩科全部覆盖：

舒必利EP杂质A ：26116-12-1，脱苯甲酰胺片段

舒必利EP杂质B 33045-52-2，甲酯类工艺杂质

舒必利EP杂质C 33045-53-3，乙酯类工艺杂质

舒必利EP杂质D 22117-85-7，脱乙基类似物

舒必利EP杂质E 52395-25-2，脱吡咯烷片段

舒必利EP杂质F 2214214-03-4，N-氧化物

舒必利EP杂质G 67381-52-6，脱乙基-5-氧代吡咯烷变体

光有这7个还不够。实际研发中还会用到工艺杂质、稳定同位素标记物和亚硝胺类杂质。湖北摩科的舒必利杂质产品线覆盖了EP药典杂质、非药典工艺杂质、同位素标记物等多个品类，研发过程中需要补货的风险降到最低。

纯度过硬：95%起步，部分99%以上

纯度是对照品的生命线。湖北摩科舒必利杂质对照品的HPLC纯度普遍在95%以上，部分产品可达98%甚至99%。

比纯度更重要的，是随货数据包。每批产品配齐：

- 质量证书（COA）

- ¹H-NMR氢谱

- 质谱（MS）

- HPLC纯度图谱

还可以根据注册申报需要，额外提供¹³C-NMR、IR、UV等深度检测数据。申报材料需要什么，我们就能提供什么。

现货供应：当天发货，不卡项目进度

做研发最怕临时缺货——项目做到一半发现少了某个杂质对照品，整个工期往后拖。

湖北摩科舒必利相关杂质对照品常态备货，支持当天发货。包装规格从10mg、25mg、50mg到100mg、200mg、500mg灵活可选，满足从方法验证到GMP批次检测的不同阶段需求。针对小众难合成的杂质，还可提供定制合成服务。

如果您正在做舒必利相关的研发或质控工作，欢迎联系我们：

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