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来那替尼杂质18,1144516-20-0
  • 品牌:摩科MOLCOO
  • 产地:武汉
  • 型号:20-500MG
  • 货号:N015018
  • 纯度:98
  • cas:1144516-20-0
  • 发布日期: 2026-09-07
  • 更新日期: 2026-09-07
产品详请
产地 武汉
品牌 摩科MOLCOO
货号 N015018
用途 药物科研
包装规格 20-500MG
纯度 98%
CAS编号
是否进口
来那替尼杂质18
来那替尼杂质18

产品编号: N015018
英文名: Neratinib Impurity 18
英文别名: N-(4-((3-chloro-4-(pyridin-2-ylmethoxy)phenyl)amino)-3-cyano-7-ethoxyquinolin-6-yl)formamide 
CAS号: 1144516-20-0
分子式: C25H20ClN5O3 
分子量: 473.91 

湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223

来那替尼合成工艺步骤繁琐,多步缩合、取代、加成反应易产生多样化工艺副产物与中间体残留,且分子多重敏感官能团,对温度、酸碱、储存环境耐受性弱,原料药精制、制剂放置过程中极易衍生出各类降解杂质。相较于普通化学药,来那替尼杂质谱品类更多、衍生路径更广,对质量研究的完整性、精准度要求更为严苛。

现阶段多数来那替尼研发项目,普遍存在小众工艺杂质缺失、降解杂质溯源不全、对照品稳定性不足、表征资料不完善等问题,导致杂质谱研究无法闭环、方法学验证不充分,极大影响工艺放大进度与注册申报效率。

依托靶向药杂质研究专项经验,我司完整布局来那替尼全系列杂质对照品,覆盖工艺残留杂质、合成副产杂质、酸碱氧化降解杂质、结构类似衍生物,全面匹配药企、CRO工艺优化、质量控制、一致性评价及海内外申报需求。

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