湖北摩科——张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223

依达拉奉（Edaravone）是一种药物，其注射液已收载于中国药典及日本药局方。有关物质研究是依达拉奉质量控制的核心内容之一——该药物在生产与储存过程中可能产生二聚体、三聚体、杂质P1、杂质P3及磺酸类衍生物等多种杂质，各国药典均对已知杂质及单个未知杂质的限度设有明确规定。

杂质对照品是有关物质研究的基准物质，其质量直接影响杂质定性定量数据的准确性，也关系到注册申报资料的可接受性。

用于杂质色谱峰的定性定位与定量分析，为有关物质分析方法的专属性、准确度、线性范围等方法学验证提供对照支持，并作为注册申报中杂质研究资料的组成部分。

产品优势

数据完备。 随货提供COA、HPLC纯度图谱及结构符合性报告（核磁、质谱、液相、红外、紫外等），可依据需求提供C-NMR、二维谱、QNMR定量、TGA等深度表征数据。

货期保障。 现货产品16:00前下单当天发货，紧急发补场景可快速响应。顺丰干冰包装确保运输稳定性。

批次一致。 每批次经均匀性检验与稳定性监测，批次间量值一致性有保障，满足长期方法学考察与稳定性研究需求。

应用领域

- 原料药质量研究：杂质谱分析、杂质定位与定量方法开发

- 制剂质量研究：注射液中降解杂质的定性定量分析

- 分析方法验证：专属性、准确度、线性、精密度、检出限与定量限等方法学验证

- 稳定性考察：强制降解试验、长期与加速稳定性研究中杂质变化监测

- 注册申报：发补回复中杂质研究数据的补充与完善

产品规格：10mg / 25mg / 50mg / 100mg，可按需定制。

如需了解依达拉奉系列杂质对照品的具体货号、库存状态、纯度数据或报价信息，欢迎通过以下方式联系我们：

湖北摩科——张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223

您也可直接提供所需的杂质编号、规格及数量，我们将第一时间为您匹配产品并反馈详细信息。