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| 产地 | 湖北武汉 |
| 品牌 | Molcoo |
| 货号 | A041010 |
| 用途 | 新药申报及一致性评价服务 |
| 包装规格 | 瓶 |
| 纯度 | 95% |
| CAS编号 | 1793053-92-5 |
| 是否进口 | 否 |
| 产品编号： | A041010 |
| 英文名： | Amikacin Impurity L |
| 英文别名： | (S)-4-amino-N-((1R,2S,3S,4R,5S)-5-amino-2-(((2S,3R,4S,5S,6R)-4-amino-3,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)tetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-3,4-dihydroxycyclohexyl)-2-hydroxybutanamide |
| CAS号： | 1793053-92-5 |
| 分子式： | C16H32N4O9 |
| 分子量： | 424.45 |
湖北摩科生物科技有限公司，张玉，电话：18274848843（微信同号），QQ:3001006472
在阿米卡星原料药及制剂的质量控制中，杂质谱分析是确保药品安全有效的关键环节。作为重要的氨基糖苷类，阿米卡星化学结构中含有多个氨基糖单元和氨基基团，其复杂的化学结构及生产工艺对杂质研究的精准性与专业性提出了更高要求。
我们提供全面的阿米卡星杂质对照品系列，为药物研发与质量控制提供可靠解决方案。
阿米卡星在生产工艺及储存过程中可能产生多种杂质。其合成过程中可能残留卡那霉素衍生物，同时在储存期间可能发生降解反应生成脱氧产物。这些杂质若含量超标，可能影响药物的安全性和效果，甚至增加药物的其他风险。
通过高质量的杂质对照品进行精准分析，不仅能为工艺优化提供依据，更是满足国内外药典标准和药品监管要求的必要条件。我们提供涵盖工艺杂质、降解产物及相关物质的完整对照品系列，全面支持您的药物研发与质量控制需求。
核心产品特性：
- 明确结构确证：通过NMR、MS、HPLC等先进分析技术进行充分结构确认
- 严格纯度控制：产品纯度经多种色谱技术检测，主成分含量高于95%
- 完备质检资料：每批次提供详尽COA，附HNMR、MS、HPLC等图谱
- 科学储存条件：在规定条件下保持良好稳定性，确保实验结果可靠性
重点杂质对照品目录：
产品编号： A041007 英文名： Amikacin EP Impurity G CAS号： 50896-99-6
| 产品编号： | A041005 |
| 英文名： | Amikacin EP Impurity E |
| CAS号： | 50866-72-3 |
产品编号： A041002 英文名： Amikacin EP Impurity B CAS号： 927821-99-6 
产品编号： A041013 英文名： Amikacin Impurity 13 CAS号： 1793053-94-7 
产品编号： A041008 英文名： Amikacin EP Impurity H CAS号： 48237-20-3
产品编号： A041011 英文名： Amikacin Impurity 11 CAS号： 1793053-90-3
我们还可根据客户需求，提供特定杂质定制合成服务，全方位支持您的研发需求。
全方位应用支持
- 方法开发验证：为HPLC、LC-MS/MS等相关物质检查方法提供精准基准
- 工艺优化控制：追踪合成过程中间体与杂质，优化工艺参数
- 稳定性研究：系统研究药物在温度、湿度、光照等条件下的降解行为
- 药典符合性：满足ChP、USP、EP等各国药典要求
- 申报注册支持：提供完整、规范的对照品数据包
选择我们的核心优势
- 专业研发团队：拥有丰富的抗生素杂质研究经验
- 严格质控体系：确保产品批次间一致性和可靠性
- 完整产品矩阵：供应主要已知杂质对照品，快速响应需求
- 定制服务能力：提供特定杂质的定制合成与鉴定服务
- 专业技术支持：在分析方法开发、法规符合性方面提供专业咨询
在抗生素质量要求日益严格的今天，精准的杂质控制是阿米卡星药品安全有效的根本保障。
我们致力于为制药企业提供高质量、高标准的阿米卡星杂质对照品及完善的技术支持服务，助力您加速药物研发进程，确保药品质量合规。
欢迎立即联系我们，获取完整的阿米卡星杂质对照品目录与详细技术资料！
湖北摩科生物科技有限公司，张玉，电话：18274848843（微信同号），QQ:3001006472
