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| 产地 | 湖北武汉 |
| 品牌 | Molcoo |
| 货号 | U003061 |
| 用途 | 新药申报及一致性评价服务 |
| 包装规格 | 瓶 |
| 纯度 | 95% |
| CAS编号 | 2650489-63-5 |
| 是否进口 | 否 |
乌帕替尼杂质对照品:助力药物研发与质量控制
在药物研发与生产过程中,杂质研究是保证药品质量与安全的重要环节。药物杂质主要来源于合成原料、反应副产物、中间体、降解产物以及工艺过程中可能引入的微量组分。这些杂质可能影响药品的纯度、稳定性和安全性,因此在药品研发及生产过程中必须对其加以严格识别、鉴定和控制。
杂质对照品在药物研发中的重要作用
杂质对照品在药物研发多阶段中均发挥重要作用。在药物合成工艺开发中,借助杂质对照品可识别、鉴定和定量工艺相关杂质,帮助优化反应条件,提高产物纯度。在稳定性研究中,通过监测降解杂质种类与含量变化,可评估药物在不同环境条件下的降解行为,为药品包装和贮存条件提供依据。
在质量研究方法开发与验证中,杂质对照品用于建立准确、专属的分析方法,确保杂质检测的灵敏度和重现性。此外,药品申报注册时,监管部门通常要求提供杂质鉴定报告和限值论证资料,合规的杂质对照品是支持相关文件的重要基础。
| 产品编号: | U003061 |
| 英文名: | Upadacitinib Impurity 61 |
| 英文别名: | 2650489-61-3(对映异构体混合物);(3S,4R)-benzyl 3-ethyl-4-(2-hydroxyacetyl)pyrrolidine-1-carboxylate |
| CAS号: | 2650489-63-5 |
| 分子式: | C16H21NO4 |
| 分子量: | 291.34 |
湖北摩科生物科技有限公司:张玉,电话:18274848843(微信同号),QQ:3001006472
乌帕替尼杂质对照品的主要用途
乌帕替尼杂质对照品主要用于以下方面:
l 药物合成过程中的工艺杂质监控;
l 乌帕替尼原料药及制剂的稳定性研究和降解行为分析;
l 高效液相色谱(HPLC)、液质联用(LC-MS)等分析方法的开发与系统适用性测试;
l 药品质量标准的建立和质量控制。
湖北摩科产品核心优势
产品质量可靠
湖北摩科生化科技有限公司提供的乌帕替尼杂质对照品经严格质控,通过多种分析技术(如NMR、HRMS、HPLC等)进行结构确认和纯度分析,并提供完整检测证书,满足研究及申报所需的质量要求。
优势项目,现货供应
公司实验室配备多类乌帕替尼常见杂质对照品现货,减少客户等待时间,助力研发项目高效推进。
多规格灵活可选
我们提供不同规格包装,满足客户从方法开发到常规检测的多种需求,帮助客户优化库存与采购成本。
专业技术支持
湖北摩科拥有经验丰富的技术团队,可为客户提供产品使用、分析方法建立及疑难杂质解析等支持,协助客户解决研发和质量控制中遇到的问题。
湖北摩科生化科技有限公司致力于为制药企业、研发机构及学术界提供 的乌帕替尼杂质对照品和相关技术服务。我们以可靠的产品、专业的支持和高效的供应,助力客户加速研发进程,保障药品质量。
如有产品需求或技术疑问,欢迎与我们联系。我们的团队将为您提供更详细的产品信息和服务支持。
湖北摩科生物科技有限公司:张玉,电话:18274848843(微信同号),QQ:3001006472