卡巴拉汀（Rivastigmine）属于氨基甲酸酯类化合物，分子结构中含有手性中心。合成过程中可能产生去甲基化产物、手性异构体及相关工艺杂质。欧洲药典（EP）卡巴拉汀专论收录了多个指定杂质，其中部分杂质为手性差向异构体，结构相似度高，色谱分离存在一定难度。

卡巴拉汀杂质16

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杂质对照品作为分析检测的参考物质，在方法开发、系统适用性试验及质量控制等场景中发挥着重要作用。

卡巴拉汀杂质对照品系列，涵盖EP指定杂质及多种相关物质，经过结构确证和纯度标定，主要应用于药物研发中的有关物质研究和检查。

湖北摩科核心特点

1.结构确证

针对卡巴拉汀手性中心与氨基甲酸酯结构特点，通过核磁共振、高分辨质谱等多重谱学技术完成结构确证。随货提供HPLC、NMR、MS图谱及COA证书。

2.纯度标定

主要杂质纯度不低于95%，部分品种纯度可达97%以上。

3.方法适配

优化产品理化形态，适配HPLC-UV、HPLC-MS等检测体系。

4.供应规格

多规格供应（10mg/25mg/50mg/100mg/200mg/500mg等），支持定制合成。

5.资料配套

随货附带COA报告及详细表征数据，符合监管指南要求。部分产品可提供EP/USP药典标准溯源支持。

应用方向

1.分析方法开发与验证——用于色谱方法开发、系统适用性试验及方法验证。

2.有关物质检查——用于卡巴拉汀药物研发中的有关物质研究和检查。

3.手性杂质研究——用于手性异构体的分离分析与质量控制。

4.稳定性考察——追踪贮存过程中杂质的变化趋势。

5.申报资料支持——适用于ANDA、NDA及DMF申报中的分析方法开发与质量控制。

增值服务

配备专业研发团队与自有实验室，提供未知杂质分离制备、定制合成等服务。

欢迎联系我们，获取完整卡巴拉汀杂质对照品目录与技术资料。

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